Qualitätssysteme

Am Fraunhofer IGB stellen etablierte, standardisierte Abläufe und Prozesse sicher, dass die Qualität unserer Dienstleistungen und Produkte den jeweiligen Anforderungen entspricht.

Qualitätsmanagement: akkreditierter Prüfbereich

Ein leistungsfähiges Qualitätsmanagementsystem stellt sicher, dass ausgewählte Prüfungen nach der internationalen Norm DIN EN ISO/IEC 17025  in den Prüfbereichen Chemische Analytik und Oberflächenanalytik akkreditiert sind.

Qualitätssicherung: GLP-Prüfeinrichtung

Unser Qualitätssicherungssystem gewährleistet, dass die gesetzlich vorgeschriebenen Richtlinien der Guten Laborpraxis (engl. Good Laboratory Practice, GLP) erfüllt werden.

Die Akkreditierung ausgewählter Prüflabors und Prüfverfahren in unserer Analytik durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 garantiert, dass auch eigene, am Fraunhofer IGB entwickelte Methoden (Hausverfahren) im erforderlichen Umfang validiert werden.

Somit ist die Qualität unserer Prüfungen auch dann gewährleistet, wenn keine genormten Methoden zur Verfügung stehen.

Akkreditierte Prüfarten/Prüfverfahren:

• Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)
• Ionenchromatographie (IC)
• Gaschromatographie (GC)
• Atomemissionsspektrometrie (ICP-AES)
• Elektronenspektroskopie zur chemischen Analyse (ESCA/XPS)

In unserer GLP-Prüfeinrichtung führen wir nicht-klinische Sicherheitsprüfungen der Prüfkategorie 9 (»Zellbasierte Testsysteme zur Bestimmung biologischer Parameter«) durch.

Beispielanwendungen:

• Bioaktivitäts-, Zytotoxizitäts- und Immunogenitätsprüfungen
• Screening von TLR-Agonisten/Antagonisten
• Testung auf antimikrobielle Eigenschaften von Substanzen oder Oberflächen
• Nachweis pyrogener und mikrobieller Rückstände
• Nachweis von Viren